GMP洗瓶機

1、Poseidon Ⅰ全自動(dòng)GMP洗瓶機制藥工業(yè)和生命科學(xué)工業(yè)清潔系統是用于清潔關(guān)鍵部件的清潔系統，如發(fā)酵罐、大氣球瓶、大型玻璃制品、灌裝和包裝機部件、攪拌機、漏斗、托盤(pán)、盒子，壓片工具及其他生產(chǎn)藥品、診斷、化妝品和食品的物品。

2、Poseidon Ⅰ全自動(dòng)GMP洗瓶機目的：實(shí)現清洗工作標準化，便于進(jìn)行重復驗證和清洗記錄保存。同一批次清洗的器具具有很好的潔凈勻一性，不會(huì )存在手工清洗有個(gè)別器皿不符合實(shí)驗要求導致實(shí)驗失敗的現象，節省實(shí)驗員的時(shí)間。

3、儀器結構：外殼材質(zhì)，304不銹鋼，內腔材質(zhì)，316L不銹鋼；清洗容積：1050 L

4、雙-循環(huán)泵結構設計，循環(huán)量：800L/min/泵，總循環(huán)量：1600L/min；循環(huán)泵采用軟起動(dòng)控制，防止器皿在水泵啟動(dòng)瞬間被沖擊

5、水源類(lèi)型：自來(lái)水、純化水、冷凝水、注射水

水流量計內置管路，實(shí)時(shí)計算進(jìn)水量

內腔水槽配有低液位和高液位報警裝置，為清洗用水安全提供保障

6、安全保護系統：關(guān)門(mén)防夾手、雙手關(guān)門(mén)、水加熱過(guò)溫保護，熱空氣加熱過(guò)溫保護，水泵過(guò)溫保護，風(fēng)機過(guò)溫保護、漏水實(shí)時(shí)監測保護、漏電保護

7、運行狀態(tài)指示燈，置于機器頂部，通過(guò)綠色、黃、紅色實(shí)時(shí)顯示運行機器狀態(tài)

8、清洗符合EN ISO15883標準、制造商通過(guò)ISO9001、ISO14001、ISO45001認證

9、清洗驗證：語(yǔ)瓶公司通過(guò)ISO9001認證，以高度的質(zhì)量意識保證系統的開(kāi)發(fā)和建設，根據cGMP和GAMP指南的控制技術(shù)受控過(guò)程符合FDA指令、IQ/OQ和FAT/SAT、作為工廠(chǎng)驗收（FAT）的一部分，根據URS/FS，根據標準語(yǔ)瓶協(xié)議檢查清洗設備是否符合要求。訓練有素的語(yǔ)瓶專(zhuān)業(yè)人員可以建立、連接和投入使用清潔系統，進(jìn)行校準，并進(jìn)行安裝和操作鑒定/功能鑒定（IQ/OQ），并在性能鑒定（PQ）中提供支持。提供打印機，打印清洗數據、提供USB接口，自動(dòng)存儲清洗數據，U盤(pán)導出清洗數據，以及審計追蹤操作記錄的需要

10、CE/FDA 21 CFR PART 11:電子記錄

11、干燥系統：雙壓縮風(fēng)機烘干系統，熱風(fēng)循環(huán)量不低于145m3/h/風(fēng)機，風(fēng)機功率：700w，干燥空氣通過(guò)注射清洗欄架直達器皿內部干燥空氣通過(guò)注射清洗欄架直達器皿內部，溫度可調（室溫-120℃），干燥時(shí)間（0-300分鐘），具有雙重噴淋熱交換系統，進(jìn)行蒸汽冷凝